Vorschläge der EU-Kommission gefährden Pharmaforschung
06.11.2023 | Die Pläne der Europäischen Kommission zur Pharma-Gesetzgebung könnten schwerwiegende Auswirkungen für die Erforschung und Entwicklung von Arzneimitteln in Europa haben. Das zeigen neueste Studienergebnisse. Die Daten, die heute vom europäischen Pharmaverband EFPIA veröffentlicht wurden, weisen auf eine Gefährdung der Innovationskraft und Wettbewerbsfähigkeit der Pharmaindustrie in der EU hin.
In der Studie wurden insbesondere die Auswirkungen der Kommissionsvorschläge auf die Verfügbarkeit von Arzneimitteln für Patienten, kleine und mittelständische Unternehmen (KMU) sowie Innovation und Wettbewerbsfähigkeit umfassend analysiert. Zusammenfassend lässt sich ein bereits länger anhaltender Trend bestätigen: Europa verliert zunehmend an Boden als globaler Innovator im Vergleich zu den USA, China und Japan. Damit wird der exportstärkste Sektor der EU geschwächt. „Die Ergebnisse der Studie sprechen eine eindeutige Sprache. Das Pharma-Reformpaket der EU muss gründlich überarbeitet werden, damit wir bei der Erforschung neuer Therapien und damit der Gesundheitsversorgung der Menschen nicht noch weiter zurückfallen“, warnt Sylvia Hofinger, Geschäftsführerin des Fachverbands der Chemischen Industrie Österreichs (FCIO).
Hauptergebnisse der Studie:
- Europa droht bis 2040 ein Verlust von einem Drittel seines globalen Anteils an Forschungs- und Entwicklungsausgaben in der Pharmaindustrie.
- In den nächsten 15 Jahren könnte es zu einem Verlust von 50 von 225 erwarteten neuen Therapiemöglichkeiten kommen.
- Die fehlenden Innovationen könnten 16 Millionen verlorene Lebensjahre in der gesamten EU zur Folge haben.
Seit der Corona-Pandemie hat es sich die EU zum Ziel gemacht, bei strategisch wichtigen Produkten wie Arzneimitteln unabhängiger zu werden. Die derzeit im Reformpaket vorgesehenen Maßnahmen werden definitiv nicht dazu beitragen, dieses Ziel zu erreichen. Anstatt Innovationsanreize zu reduzieren, muss Europa die Rahmenbedingungen für Forschung und Entwicklung im Arzneimittelbereich deutlich verbessern. „Europa braucht Top-Forschung, um im internationalen Wettbewerb bestehen zu können. Dazu braucht es einen offeneren Zugang zu Gesundheitsdaten, einen angemessenen Schutz von geistigem Eigentum sowie deutliche Erleichterungen bei klinischen Studien“, fordert Hofinger eine andere Schwerpunktsetzung.
Die komplette Studie zum Download finden Sie hier: Revision oft he Orphan Regulation
