Am Mikro|skop: Time to Approval
23.10.2023 | Die langwierige Reise eines Arzneimittels von seiner Entwicklung bis zur Zulassung dauert durchschnittlich 12 bis 13 Jahre, bevor es schließlich den Patientinnen und Patienten zugänglich gemacht werden kann. In dieser Zeit durchläuft das Medikament ein umfangreiches und streng reguliertes Prüfverfahren. Doch welche Prozesse genau stehen hinter dieser langwierigen Phase? Warum sind sie von entscheidender Bedeutung für die Sicherheit und Wirksamkeit von Arzneimitteln? Und warum gestaltet sich die Beschleunigung dieses Zulassungsprozesses so herausfordernd?
Diese Fragen werden in der 22. Episode von "Am Mikro|skop", dem Podcast von FCIO und FOPI, von Moderatorin Martina Rupp ausführlich behandelt. Im Interview spricht sie mit Dr. Günter Waxenecker, MDRA und Leiter des Geschäftsfelds Medizinmarktaufsicht bei der AGES, der ein verfahrensführendes Mitglied im Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) ist und über umfangreiche Erfahrung in der Arzneimittelzulassung verfügt.
Den kompletten Podcast können Sie unter www.chemiereport.at/am-mikroskop nachhören!
Folgende Themen wurden in bereits vorangegangenen Podcasts veröffentlicht:
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- Künstliche Intelligenz: Hoffnungsträger in der Pharmaforschung und -produktion?
- Gesundheit als Kostenfaktor - Benefits guter Gesundheit für die österreichische Volkswirtschaft
- Lieferengpässe bei Medikamenten - Irrwege und Lösungen für die Zukunft
- Patientenrechte - die Blackbox des Gesundheitswesens?
- Forschung für Orphan Diseases – wenn selten gar nicht selten ist
- Lebensstil versus Medikamente – wann muss Medizin einschreiten?
- Versorgungssicherheit in Krisenzeiten - Medikamentenproduktion auf dem Prüfstand
- Ärzte und Pharmaindustrie – Mythos und Realität der Zusammenarbeit
- Klinische Forschung - unverzichtbarer Prüfstein für neue Medikamente
- Müssen wir den Patentschutz schützen?
- Zukunftshoffnung oder Auslaufmodell? Österreich als Standort für medizinische Top-Forschung
- Prävention versus Reparaturmedizin
- Krebsforschung - make the impossible possible
- Wie grün sind unsere Medikamente?
- Nutzung von Gesundheitsdaten – geben wir unser Innerstes preis oder ebnen wir den Weg für bessere Forschung?
- Supply Chain in der Arzneimittelproduktion – sind wir von China und Indien abhängig?
- Originalmedikamente versus Biosimilars versus Generika – gegeneinander oder miteinander?
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